技術參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體全血、血清、血漿中是否存在的HIV1/2/O型抗體。
整個檢測過程只需要10-15分鐘，操作簡單，具有快速、準確、高靈敏等特點，特別適合疑似病人篩查，醫(yī)院檢驗科、特殊科室(輸血、術前、急診科等)，疾控系統(tǒng)(防疫站)，出入境檢疫等場所普查(體檢)使用。
【檢驗原理】
本產(chǎn)品采用高度特異性的抗體抗原反應及膠體金層析分析技術來定性檢測血標本中是否含有HIV-1，2型或者group O型抗體。
試紙條上含有事先固定在膜上(T1，T2)測試區(qū)的抗體,0型(T1)和重組HIV-1/2型(T2)抗原。測試時，將待測血標本滴入試劑盒的加樣孔中，標本中HIV-1/2/0型抗體與預包被在膜上的重組抗原—膠體金標記結合物反應。然后，混合物在毛細效應下向上層析，在測試區(qū)(T1和T2)與固定在膜上的重組HIV-1/2/o 型抗原反應。
如果標本中含有HIV抗體，在測試區(qū)內(T1和T2)會出現(xiàn)紅色條帶，T1出現(xiàn)紅色線條或者T2出現(xiàn)紅色線條或者T1和T2同時出現(xiàn)紅色線條都表明是陽性結果。如果在測試區(qū)內(T1和T2)沒有出現(xiàn)紅色條帶，則血標本中不含有HIV抗體，表明是陰性結果。無論抗HIV抗體是否存在于血標本中，混合物都會繼續(xù)向上層析至質控區(qū)(C)，出現(xiàn)一條紅色條帶。質控區(qū)內(C)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠量血標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為診斷試劑的內控標準。
【檢驗方法】
1.檢測前應將未開封的試劑置于室溫中，使試劑的溫度達到平衡。
2.沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑盒平放在干凈的臺面上，用滴管垂直滴入1~2滴血清、血漿或全血樣本于試劑條檢測項加樣孔中，再滴加2-3滴稀釋液，開始計時。
3. 10分鐘讀取結果。15分鐘內結果有效。
【檢測方法及結果判讀示意圖】詳見說明書
技術參數(shù)
|
檢測原理 |
膠體金法 |
產(chǎn)品形式 |
板型/條型 |
|
樣本類型 |
血清/血漿/全血 |
包裝規(guī)格 |
1/25/50 人份/盒 |
|
檢測時間 |
10分鐘之內 |
有效期 |
18個月 |
|
儲存溫度 |
4～30℃ |
|
|
聯(lián)系我們
電話 ：400-885-0615
地址 ：江蘇省南京市棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技園B6-2幢
銷售郵箱：sales@syngenebio.com
售后郵箱：service@syngenebio.com
申基醫(yī)藥
官方公眾號
申基醫(yī)藥
官方銷售客服
