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申基
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乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)


技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品描述

  【摘要】

  本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

  本產(chǎn)品適用于乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一種世界性傳染疾病,該病主要通過(guò)血液、母嬰和性接觸進(jìn)行傳播。乙肝表面抗原是乙肝病毒的外殼蛋白,伴隨乙肝病毒感染出現(xiàn)在血液中,是乙肝病毒感染的主要標(biāo)志。乙肝表面抗原檢測(cè)是該病的主要檢測(cè)方法之一。

  【檢驗(yàn)原理】

  乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是基于免疫膠體金技術(shù)與免疫層析技術(shù)所研發(fā)的快速診斷試劑產(chǎn)品。采用雙抗體夾心法定性測(cè)定血液樣本中的乙肝表面抗原。在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線和控制線處分別包被HBsAg-1抗體和羊抗雞抗體。檢測(cè)加樣后,樣本在毛細(xì)現(xiàn)象下層析,沿紙條向前移動(dòng)。如樣本中含有HBsAg時(shí),標(biāo)記的Au-HBsAg-2抗體復(fù)合物經(jīng)過(guò)檢測(cè)線結(jié)合形成“Au-HBsAg Ab2-HBsAg-HBsAg Ab1”夾心物而凝聚顯色,從而在檢測(cè)區(qū)(T)出現(xiàn)一條紅色條帶,游離的膠體金標(biāo)記的雞IgY則在控制線處與羊抗雞抗體結(jié)合反應(yīng)出現(xiàn)一條紅色條帶;無(wú)論被檢樣本中是否存在HBsAg,復(fù)合物都會(huì)繼續(xù)向上層析至控制區(qū)(C),反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶??刂茀^(qū)(C)所呈現(xiàn)的紅色條帶是判斷層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

  【檢驗(yàn)方法】

  1.檢測(cè)前應(yīng)將未開(kāi)封的試劑置于室溫中,使試劑的溫度達(dá)到平衡。

  2.依據(jù)產(chǎn)品類型進(jìn)行檢測(cè)

  條型產(chǎn)品:

  將試紙的加樣端插入待檢樣本中(注意不要超過(guò)MAX線)等待5-20秒,等樣本在NC膜上層析時(shí)取出,平放后開(kāi)始計(jì)時(shí)。

  卡型產(chǎn)品:

  沿切口部位撕開(kāi)鋁箔袋,取出試劑條平放在干凈的臺(tái)面上

  血清血漿:用滴管吸取血清或血漿樣本,緩慢滴加3滴于加樣孔上,開(kāi)始計(jì)時(shí)。

  全血:用一次性塑料吸管吸取樣本,垂直滴加1-2滴于加樣孔,然后滴加1-2滴稀釋液。加樣后開(kāi)始計(jì)時(shí)。

  3.10分鐘讀取結(jié)果,30分鐘內(nèi)結(jié)果有效。

【檢測(cè)方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

 

  

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

技術(shù)參數(shù)

檢測(cè)原理

膠體金法

產(chǎn)品形式

板型/條型

樣本類型

血清/血漿/全血

包裝規(guī)格

1/25/50 人份/盒

檢測(cè)時(shí)間

10分鐘之內(nèi)

有效期

18個(gè)月

儲(chǔ)存溫度

 4~30℃

 

 

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